最新动态
重组人纽兰格林中国III期临床试验(ZS-01-305)正在进行数据揭盲分析

    

       泽生科技在研的潜在“重磅炸弹”类,适应症为轻中度慢性心力衰竭的“First-in-Class”原创新药重组人纽兰格林(rhNRG-1,Neucardin™)开展的中国临床III期试验(ZS-01-305,NCT01541202)截至目前顺利入组了679例病例,并于近期由公司聘请的外部CRO公司进行数据揭盲,揭盲后的数据分析结果将在公司收到统计分析报告后对外进行公告。

       重组人纽兰格林中国III期临床试验(ZS-01-305,NCT01541202)是一项全国多中心、随机、双盲、在标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验,是观察重组人纽兰格林对于心衰患者生存率影响的重要后期临床试验。

 

关于重组人纽兰格林

       重组人纽兰格林(rhNRG-1,Neucardin™)是由泽生科技自主研发、用于治疗轻、中度慢性心力衰竭的全球原创基因工程药物。其优势在于能直接作用于受损的心肌细胞,修复心肌细胞结构,改善其收缩及舒张功能,从而改善患者心脏功能、逆转心室重构,并可显著降低目标患者全因死亡率及再入院率,提高生活质量。该药物是源头创新的我国第一批“First-in-Class”新药。