泽生科技于创立之初,原位于上海张江碧波路的研发实验室,重组人纽兰格林、纽表位肽等中国第一批“First-in-Class”创新生物药的临床前研究在此完成
左前降支结扎致大鼠心衰后,左:静脉输注Neucardin处理7天,各剂量组均观察到 24小时后心功能的提高;右:以最佳剂量静脉输注或皮下输注不同时间等给药方式均观察到大鼠生存率提高。
2003年4月,重组人纽兰格林完成临床前研究,通过在缺血性、扩张性、快速起搏及病毒引起的多个心衰病理动物模型上严谨、科学的临床前研究,泽生科技初步证明:重组人纽兰格林不仅能修复因缺血、缺氧、病毒感染而受损的心肌细胞结构,增强心脏功能,改善心脏的血流动力学,而且延长了心衰动物的生命。这一心血管领域重要的临床前研究发现后来整理发表于国际心血管领域最权威的杂志——《美国心脏病学会杂志》(Liu X, Zhou M, et al. JACC, 2006, 48(7): 1438-1447)
泽生科技美国子公司(Zensun USA)位于加州圣地亚哥12760 High Bluff Dr., Ste360的办公室外景。依托加州大学圣地亚哥分校及临近硅谷等的资源优势,圣地亚哥汇聚了大量美国及全球著名的生物医药高科技公司。
泽生科技位于上海浦东新区张江科技园核心园区的总部及研发中心,占地约20亩,承载了细胞学、分子生物学、药理学及中试、制剂等药物研发与管理等多项功能。
2006-2007年间,泽生分步完成对东昕生物的收购,包括其位于张江核心园区居里路的土地及厂房设备,此后这里一直是泽生的总部和研发中心所在地。
II期临床研究显示,纽兰格林可以显著提高心衰患者的左心室射血分数(左),有效、持续提高患者心功能并逆转心室重构(右)。
2009年7月,基于重组人纽兰格林在中国及澳大利亚的临床试验中获得的坚实数据,泽生科技获美国FDA许可,可以有条件地进行重组人纽兰格林美国II期临床试验。
美国泽生原位于圣地亚哥6408 Cornerstone ct, Ste B的实验室,重组人纽兰格林免疫原性方法学的建立,以及动物PK实验的定量研究等基础科学工作在此完成。
2009年4月,泽生完成重组人纽兰格林的ZS-01-207中国II期临床试验方案,该试验与后续的ZS-01-304试验一致证明,重组人纽兰格林能显著降低慢性心力衰竭患者长期预后因子——NT-proBNP的水平,改善患者的长期预后。
II期临床研究显示,纽兰格林可以显著提高心衰患者的左心室射血分数(左),有效、持续提高患者心功能并逆转心室重构(右)。
泽生科技上海张江研发中心
FDA许可泽生在美国进行重组人纽兰格林III期临床试验的答复文件
泽生科技董事长周明东博士率公司高管团队在北京NEEQ新三板挂牌现场,周明东博士在挂牌仪式中致辞。
ZS-01-305中期揭盲发布会现场,公司董事长周明东博士向与会嘉宾展示了重组人纽兰格林ZS-01-305研究喜人的临床研究数据。
ZS-01-306临床试验启动会现场,高润霖院士在启动会上回顾了重组人纽兰格林的临床研究历程。
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