最新临床进展
重组人纽兰格林国际多中心Ⅲ期临床试验即将启动
泽生公司在获得FDA许可在美国进行Ⅲ期临床试验的基础上,经过积极筹备,将于近期在美国启动一项国际多中心Ⅲ期临床试验,届时将有美国、中国、欧洲等近10个国家、约150家医院参加。
该项试验为国际多中心临床试验的注册研究,采用随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照设计,旨在评估重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心血管原因死亡和心衰加重再入院率的影响,计划在2年左右完成。
泽生公司已经完成的生存率试验结果显示,重组人纽兰格林在现有标准治疗药物基础上,能进一步降低慢性心衰患者的全因死亡率,同时提高患者的心功能、缩小心脏容积、提高患者的运动能力和生活质量。
如果该项国际多中心临床试验顺利完成,无疑将会加速纽兰格林的全球化上市进程。
关闭
Anti-Heart Failure Drug
recombinant human neuregulin-1(NEUCARDIN : rhNRG-1)
心力衰竭是一种患病率和死亡率很高的疾病,据统计中国有600万心衰患者,美国的心衰人数...
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业...