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纽兰格林有望于2012年底完成美国临床II期试验

2012-05-20

目前,上海泽生正在美国开展原创新药——重组人纽兰格林的临床Ⅱ期试验,按照现阶段临床试验的推进速度,今年底完成美国临床Ⅱ期试验,并将于明年上半年与美国FDA专家共同召开该试验的总结会议。届时,泽生会将美国临床Ⅱ期试验结果会同中国临床Ⅰ期、Ⅱ期以及生存率试验结果,提出进入美国临床Ⅲ期的申请。美国临床Ⅲ期试验方案将在中国临床试验已经验证的基础上、并根据中国生存率试验结果进行优化后制订。

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