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重组人纽兰格林(Neucardin®)新适应症——舒张性心力衰竭(HFpEF)

舒张性心力衰竭(HFpEF)以心肌松弛性(relaxation)和顺应性(compliance)障碍为主要特征,患者约占慢性心衰患者总数的一半,据此计算中国HFpEF患者总数在225万以上,其五年死亡率与慢性收缩性心衰相近,高达50%。截止目前,循证医学证据未能表明有任何一种药物可以改善舒张性心力衰竭的长期预后或降低死亡率。


重组人纽兰格林直接作用于心肌细胞,改善心肌结构的全新机制给治疗舒张性心衰这一医学难题带来了曙光。临床前研究表明,纽兰格林能提高自发性高血压致心衰模型大鼠的左室顺应性 (评价心肌松弛性的可靠性指标之一),降低动物模型中心衰心肌细胞的Ca2+超载,加快舒张期Ca2+瞬变下降。同时,在纽兰格林治疗慢性收缩性心衰适应症的中、美临床试验中发现,该药物具有逆转心室重构的功能,因此有希望成为历史上首个真正治疗舒张性心衰的创新药物,目前泽生科技正在筹备针对这一适应症的临床II期试验。

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