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重组人纽兰格林ZS-01-306临床试验正式启动

2017-12-08

美国东部时间3月11日下午,在佛罗里达中部城市奥兰多召开的第67届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.18)上,重组人纽兰格林临床试验主要研究者之一、国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院心衰中心主任张健教授在心力衰竭与心肌病(Heart Failure and Cardiomyopathies)分会场作了报告,介绍了重组人纽兰格林中国III期临床试验ZS-01-305的研究结果。

张教授此次报告的主题是“多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验”。报告通过扎实的试验数据向与会者展示了纽兰格林在临床试验中展现的显著疗效,特别是对目标患者的巨大生存率获益。

报告在现场引起了热烈反响,加拿大蒙特利尔心血管研究中心Jocelyn Dupuis教授、美国哈佛医学院附属Brigham妇女医院的Michael Givertz教授、美国Boston Scientific首席专家Hou Dongming博士等在场的国际心血管领域专家积极参与了现场讨论。 Jocelyn教授在讨论中表示对重组人纽兰格林的药物作用机制十分认可,很受研究结果鼓舞,并希望未来能够参与纽兰格林的国际多中心III期临床研究。

本次ACC.18心力衰竭与心肌病分会场的“心力衰竭新治疗药物”(New Drug Therapies for Heart Failure)单元仅有重组人纽兰格林等三项新药研究(其他两项为临床前/临床I期研究阶段)报告,也显示出当前国际心衰药物研发管线仍然十分贫瘠,心力衰竭巨大的全球临床医学需求仍然远未被满足。作为心衰药物研发领域近年来少有的创新药物与突破性进展之一,纽兰格林中国临床III期研究的新成果受到了国际心衰研究领域的广泛关注。

关于ACC.18

ACC(美国心脏病学会)成立于1949年,全称是American College of Cardiology,是一个非营利性的国际心脏病相关医务工作者的协会。ACC是心脏病领域的世界顶级专业技术学会,是卫生政策、标准、指南制定的倡导者,并对心血管研究予以坚定的支持。ACC致力于通过教育、研究、优质护理和卫生政策来改善心血管健康,全世界100%心脏相关疾病的治疗指南均为该协会制定。目前ACC在世界各地拥有超过52000名成员,包括医师、护士、护师、医师助理、药剂师和实习人员等。

ACC年会是世界一流的心血管专家共同参与互动式辩论与讨论的教育科学会议,是世界上最大的心血管产品与服务博览会之一,2018年3月在奥兰多举办的本次ACC年会是第67届。(ACC.18)

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