泽生科技重组人纽兰格林新药上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理
2019-01-29
近日，泽生科技自主研发的国际首创，基于全新靶点与作用机制治疗慢性心力衰竭的“First-in-Class”创新生物药——重组人纽兰格林（Neucardin®）的新药批准上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理（受理号：CXSS1900002国）。
重组人纽兰格林（rhNRG-1，Neucardin®）是由泽生科技自主研发、用于治疗轻、中度慢性心力衰竭的国际首创（First-in-Class）基因工程生物创新药。其优势在于通过全新靶点与机制，能直接作用于受损的心肌细胞，修复心肌结构，改善其收缩及舒张功能，经过已完成的全球2000多例患者的多项临床试验验证，药物能显著改善患者心脏功能、逆转心室重构，提高运动能力及生活质量，并可大幅降低目标患者全因死亡率及再入院率。
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