“国际首创新药”瞄准科创板 泽生科技上市辅导工作进展顺利
2022-01-14
2019年7月22日，科创板开市，A股第一个科创企业板块由此建立。在运行一年多后，2021年4月16日，证监会修订《科创属性指引》，上交所同步修订《科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，此次修订旨在聚焦支持“硬科技”的核心目标，进一步明确科创属性评价指标和申报、推荐要求，促进科创板市场高质量发展。证监会相关修订意见指出：“……科创板“硬科技”的成色和市场包容性逐步显现。但申报和在审企业中也出现了少数企业缺乏核心技术、科技创新能力不足、市场认可度不高等问题……”，由此，其修订思路明确：“科创板各项制度设计，必须紧紧围绕培育出更多具有“硬科技”实力和市场竞争力的创新企业，这是检验科创板是否成功的首要标准。这次完善科创属性评价指标体系，总的思路是：聚焦支持“硬科技”的核心目标，突出实质重于形式，实行分类处理和负面清单管理，进一步丰富科创属性评价指标并强化综合研判。……”2021年9月，上交所副总经理刘逖在出席2021年中国资产管理年会时同样指出：“科创板一直把‘硬科技’作为重点支持的方向，现在更加强调‘硬科技’。”
生物医药顶尖科学期刊《Naure Biotechnology》文章（Nature Biotechnology, 2019）指出：中国生物医药企业以引进国内市场权益和开发跟进型药物为主，罕有企业开发具有全新靶点及机制机理、面向未满足临床医学需求的国际首创新药，而泽生科技是极少数之一。
此前，泽生科技已于 2021年9月9日通过辅导券商华金证券向中国证券监督管理委员会上海监管局报送了辅导对象上市辅导备案登记材料。目前，辅导工作按期推进，进展顺利。2022年1月10日，辅导券商华金证券向中国证券监督管理委员会上海监管局报送了泽生科技首次公开发行股票并上市辅导工作进展情况报告。同时，公司核心项目——在研国际首创新药（First-in-Class）重组人纽兰格林（纽卡定®）用于支持附条件批准上市的关键临床III期试验ZS-01-308研究进展顺利，已于2022年1月10日提前完成全部受试者入组，将于2022年4月完成临床观察，预计于2022年5月进行数据揭盲。
近期，泽生科技正在进行一轮新三板定向增发，公司计划在完成本次股票定向发行认购相关程序，并办理新增股份登记手续后确定科创板申报基准日。
【关于泽生科技】
上海泽生科技开发股份有限公司（泽生科技，NEEQ 871392）自2000年在张江高科技园区创业以来，始终以尖端科技、原始创新和未满足的临床需求为导向，专注国际首创新药的研究开发。核心产品纽卡定（重组人纽兰格林，rh-Neuregulin-1）为国际范围内全新靶点、全新机理的抗心衰潜在First-in-Class首创生物药，目前处于中美临床III期研究阶段，并获得美国FDA授予Fast Track资格。截至2021年6月，公司拥有158项发明专利（其中授权专利89项，境外授权专利75项），覆盖中、美、欧、日等全球主要国家和地区，对核心创新药物的适应症、给药方式、剂量、药物制剂和组合物、下游靶分子等环节进行了全面、缜密的专利保护。泽生的科研与新药研发工作受到国际科学界与产业界关注，研究成果被Nature, Nature Biotechnology, Nature Reviews Drug Discovery, NatureReviews Cardiology等科学期刊多次报道、引用、评论或肯定，九次获得国家”十一五“、”十二五“、”十三五“重大新药创制国家科技重大专项、”863“重大专项等项目支持。
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