泽生科技为心力衰竭等重大疾病提供创新型治疗药物

泽生科技的药物研发起始于对心力衰竭疾病原理的研究。公司的创始人周明东博士在世界上率先发现人体内的信号蛋白——纽兰格林(Neuregulin-1, 神经调节蛋白-1)作用于心肌细胞表面的信号接受蛋白ErbB2/ErbB4后,不仅对心脏发育而且对心脏生理功能的维持和修复都具有极其重要的作用。而后公司通过进一步研究发现,纽兰格林可使受损心肌细胞恢复肌节排列、促进心肌细胞收缩单元的组装、改善心肌细胞纤维结构和功能。

基于泽生科技在国际上率先发现的全新靶点和机理,泽生科技将纽兰格林这一人源蛋白信号分子通过基因工程重组技术进行克隆及生产,致力于将重组人纽兰格林开发为首个通过修复心肌细胞治疗慢性心衰的“First-in-Class”国际创新生物药——纽卡定®(重组人纽兰格林,Recombinant Human Neuregulin-1)。目前,泽生科技核心产品纽卡定®第一个适应症——慢性收缩性心力衰竭已经进入中国临床III期试验阶段,其已完成的临床试验结果显示纽卡定®在结合目前标准治疗(扩血管治疗为主,主要通过降低动脉阻力从而减轻心脏负担)的基础上能显著改善患者心脏功能、逆转心室重构,提高患者运动能力及生活质量,并可大幅降低目标患者(NYHA II-III级,且NT-proBNP ≤ 1600 fmol/mL)年死亡率。该在研新药在中国的有条件上市申请已被受理并被纳入优先审评范围。同时,纽卡定®应用于慢性收缩性心力衰竭适应症的纽卡定®在美国II期临床试验也已完成,以美国为主的国际多中心临床III期试验也将按计划启动实施。

泽生科技的研究进一步发现,基于直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构和功能的原理及临床前研究数据,纽卡定®将可能应用于另一种心力衰竭——慢性舒张性心力衰竭的治疗,而目前慢性舒张性心力衰竭在全球范围内尚无有效治疗药物。纽卡定®针对慢性舒张性心衰的临床II期试验将按计划启动实施。

近几年,泽生科技的研究领域已从专注于心衰扩展到普遍性的器官衰竭。泽生研究发现,细胞信号和能量代谢是与衰竭密切相关的两个重要领域。泽生科技开展的改善细胞能量代谢的研究工作不仅揭示了纽兰格林与能量代谢的密切关系,而且发现了多个涉及能量代谢的靶点。泽生针对这些靶点研发的ZS-06、ZS-07等小分子复方药物,已在动物试验中分别显示出改善功能性便秘、阿尔兹海默病等衰老相关疾病症状的显著效果,公司将按计划启动相关药物的临床试验。

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